R-Bendamustine
Taux de NF :
Neutropénie Grade 3-4 :
Incidence d’infection :
6%**
29-36%
37-64%*
Prophylaxie Primaire :
Prophylaxie Secondaire :
Antibiothérapie :
oui***
oui****
non
Commentaires :
Dans l’étude de Niederle, un délai dans l’initiation des cycles et si requis, une diminution de dose étaient prévus au protocole lors de toxicité hématologique. Dans l’étude de Robinson, une diminution de dose d’un seul niveau était possible en présence de toxicité hématologique de grade 4.
*Infections de tous grades. Sepsis < 1% dans l'étude de Niederle , 9% de grade 3-4 dans l'étude de Robinson.
**Dans l’étude de Robinson.
***Oui dans l’étude de Niederle, non dans l’étude de Robinson.
****Dans l’étude de Niederle, recours à GCSF permis selon les recommandations de l’ASCO, requise pour un total de 4% des cycles administrés. Dans l’étude de Robinson, G-CSF ou GM-CSF reçus par 12% des pts; permis en présence de leucopénie de grade 4 ? 1 semaine, incapacité de récupérer à leucopénie ? G1 avant prochain cycle prévu, ou si NF au cours d’un cycle précédent.
Selon les lignes directrices publiées (ASCO, EORTC, NCCN), lorsque le taux de neutropénie fébrile associé au régime de chimiothérapie est :
- > 20% : prophylaxie primaire recommandée
- 10-20% : considérer les autres facteurs de risque lors de l’évaluation
- < 10% : prophylaxie primaire non recommandée
Les facteurs de risque peuvent changer au fil des traitements de chimiothérapie. Il est nécessaire de réévaluer régulièrement l’ensemble de ces facteurs afin de minimiser les risques potentiels d’une NF et des complications pouvant y être associées.
Selon les lignes directrices publiées (ASCO, EORTC, NCCN), la prophylaxie primaire n’est pas recommandée :
Lors d’une neutropénie ou d’une neutropénie fébrile, une approche plus conservatrice devrait être considérée pour les traitements subséquents soit un retard de traitement ou une diminution des doses. Toutefois, l’utilisation des facteurs de croissance granulocytaire peut aussi être considérée en prophylaxie secondaire chez certains patients.
Références
Rummel MJ, Niederle N, Maschmeyer G et al. Bendamustine plus rituximab versus CHOP plus rituximab as first-line treatment for patients with indolent and mantle-cell lymphomas : an open-label, multicentre, randomised, phase 3 non-inferiority trial. Lancet 2013; 381:1203-1210.
Robinson KS, Williams ME, van der Jagt RH et al. Phase II multicenter study of bendamustine plus rituximab in patients with relapsed indolent B-cell and Mantle cell non-hodgkin’s lymphoma. J Clin Oncol 2008; 26 : 4473-4479.